History

2011년 9월, 동아쏘시오홀딩스(당시 동아제약)와 일본 Meiji Seika Pharma는 미래 제약산업의 성장동력인 바이오시밀러 사업에 진출하기 위해 R&D, 생산, 마케팅 분야 등에 걸쳐 포괄적인 업무제휴를 체결하였습니다. 특히 글로벌 GMP 규격에 적합한 바이오 공장 건설프로젝트가 핵심이었는데, 이것이 에스티젠바이오가 탄생하게 된 출발점이었습니다.

양사는 공장 준공에 맞추어 향후 공장 운영과 사업 전개를 수행하기 위해 Joint Venture, DM Bio(현, 에스티젠바이오)를 설립하였고, 다양한 위탁생산을 위해 원료의약품(Drug Substance)과 제품(Drug Product) 생산을 효율적으로 수행할 수 있는 시설과 기술의 구축을 통해 글로벌 규정에 적합한 바이오의약품 생산 사업을 진행해 왔습니다.

2021년 10월 당사는 사업 진행 시 신속한 의사결정을 도모하고 건선 바이오시밀러(DMB-3115)의 개발·발매에 집중하기 위해 지배구조를 동아쏘시오홀딩스로 단일화하였고 2022년 3월 상호를 에스티젠바이오로 변경하였습니다. 에스티젠바이오는 양사의 공동 개발 프로젝트인 DMB-3115의 제조 공급을 통해 일본 시장을 넘어 미국, 유럽의 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획입니다.

연혁STgenBio 에스티젠바이오

STgenBio 에스티젠바이오
2011

DMB project group 설립
- 동아쏘시오그룹 (한국)
- 메이지홀딩스그룹 (일본)

STgenBio 에스티젠바이오
2012

공장 설계 및 디자인

STgenBio 에스티젠바이오
2014

글로벌바이오의약품 공장 준공

STgenBio 에스티젠바이오
2015

디엠바이오 법인 설립
적격성평가 및 밸리데이션 완료
생산 시작

STgenBio 에스티젠바이오
2019

일본 PMDA GMP적합성 심사 승인

STgenBio 에스티젠바이오
2021

지배구조 단일화(동아쏘시오홀딩스)

STgenBio 에스티젠바이오
2022

에스티젠바이오로 사명 변경

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