생산실
DS제조팀
권유라 책임

Q1. 소속되어 있는 부서는 무슨 일을 담당하나요?

DS제조팀은 바이오의약품 제조에 필요한 원료의약품을 생산하는 부서입니다. DS제조팀은 세포배양을 통해 타겟 단백질을 생산하는 USP 파트, 회수한 세포배양액으로부터 타겟 단백질을 정제하는 DSP 파트, DS원액을 충전 가능한 최종 농도로 제조하는 Compounding 파트가 있습니다.

Q2. 본인이 담당하는 직무는 무엇이며, 해당 직무의 장점은 무엇인지요?

USP파트를 담당하고 있습니다. 개인적으로 세포배양에 대한 관심을 시작으로 직무를 선택했는데 DS제조 공정의 첫번째 단계인 USP 파트에서 배양 공정을 통해 본격적인 생산을 시작한다는 책임감과 나름의 사명감도 가지고 있습니다.

Q3. 에스티젠바이오에 입사하여 업무를 수행하면서 가장 큰 보람을 느꼈던 때는 언제였나요?

가장 큰 보람을 느꼈던 것은 제가 처음으로 맡았던 공정의 한 배치를 무사히 잘 마무리했을 때입니다. 회사에 적응하며 아직은 어색한 부분도 많았던 시기였는데 공정에 집중하고 결과적으로 잘 마무리하면서 업무 내외로 많은 면에서 적응하는 계기도 되었던 것 같습니다.

Q4. 에스티젠바이오에서 이루고 싶은 목표가 있다면 무엇인가요?

에스티젠바이오에서 함께 일하는 동료들은 젊고 에너지가 넘칩니다. 밝은 분위기에서 서로 다독이며 꾸준히 발전하고 있기에, 제가 속한 팀과 회사가 생산한 의약품이 FDA 승인을 받고 더 크게 성장하도록 만드는 것이 목표입니다. 동료들과 함께 잘 만들어 나갈 거라 믿고 있습니다.

STgen Bio peoples interview
생산실
DS제조팀
이채연 선임

Q1. 소속되어 있는 부서는 무슨 일을 담당하나요?

DS제조팀의 주 업무는 바이오의약품 원료의약품(Drug Substance)를 조제하는 일입니다. 원료의약품 조제는 크게 배양, 정제, Compounding으로 나눠집니다. 배양 파트에서는 세포 배양을 위한 배지를 조제하고 세포를 배양하여 세포 수를 늘리고 최종적으로 단백질 생산을 극대화합니다. 정제 파트에서는 배양액을 정제, 농축 및 버퍼 치환하고 최종적으로 여과하여 원하는 단백질만을 배양액에서 분리하게 됩니다. Compounding 파트에서는 DS에 Formulation 버퍼를 적정량 배합하여 인체 내 투약이 가능하도록 농도와 성분을 맞추는 작업을 합니다. 모든 제조 과정 하나하나 GMP로 엄격하게 관리하여 Quality 있는 의약품을 생산하는데 힘쓰는 부서입니다.

Q2. 본인이 담당하는 직무는 무엇이며, 해당 직무의 장점은 무엇인지요?

제가 담당하는 직무는 정제(Downstream Process)입니다. 장점이라면 의약품이 생산되는 전 과정을 볼 수 있다는 점입니다. 의약품을 매번 생산하지만 매 Batch가 끝날 때마다 느끼는 성취감은 이루 말할 수 없습니다. 세포부터 주사제까지 제 손으로 만든 의약품이 실제 환자들을 치료하는데 사용된다는 점은 제가 하는 일에 자부심을 가지게 하고 보람을 느끼게 합니다.

Q3. 에스티젠바이오에 입사하여 업무를 수행하면서 가장 큰 보람을 느꼈던 때는 언제였나요?

현업에서 첫 Batch를 마무리했을 때가 생각납니다. 배양, 정제, Compounding 공정을 거쳐 최종적으로 성공적인 결과물을 얻는 과정에서 큰 성취감을 느꼈었습니다. DS제조팀뿐만 아니라 다른 유관 부서의 노력과 협력, 각 영역에서의 노력이 결실로 이어지는 것을 직접 확인해서 더 큰 보람을 느꼈던 것 같습니다.

Q4. 에스티젠바이오에서 이루고 싶은 목표가 있다면 무엇인가요?

저의 목표는 DS제조팀 업무뿐만 아니라 다른 직무에 대한 지식도 착실히 쌓아 제약 산업의 전문가가 되는것 입니다. DS직무를 하며 다른 유관부서들과 매우 긴밀하게 연결되어 있다는 것을 알게 되었습니다. 목표를 이뤄 바이오 의약품 생산에 있어 더욱 넓은 시야를 가지고 싶습니다.

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품질보증실
품질보증팀
손기범 책임

Q1. 소속되어 있는 부서는 무슨 일을 담당하나요?

품질보증팀은 GMP 시설에서 생산, 시험 및 기타 유지 관리되고 있는 활동들에 대한 모니터링과 객관적인 데이터를 기반으로 제품 품질의 안전성, 안정성, 유효성을 보증하기 위해 종합적인 평가를 수행하고 있습니다. 그 외 자율점검, 회수 및 불만, Oversight 등의 업무를 통해 지속적인 개선을 주도적으로 이끌어가는 팀입니다.

Q2. 본인이 담당하는 직무는 무엇이며, 해당 직무의 장점은 무엇인지요?

저는 공급업체 평가, 교육 관리를 담당하고 있습니다. 공급업체 평가와 교육관리는 Quality System에 포함되지만 각 업무의 장점은 서로 다른 것 같습니다. 공급업체 관리 업무의 경우 여러 분야의 협력업체와 협업하며 전반적인 관리 스킬을 향상시킬 수 있고, 무엇보다 공급업체 현장 평가를 통해 협력업체들의 전반적인 생산 프로세스, Quality 시스템 등을 배울 수 있는 기회가 많다는 장점이 있습니다. 교육 관리 업무의 경우 작업원들이 업무를 제대로 수행할 수 있도록 다양한 교육 프로그램을 업그레이드 및 개발할 수 있고 직접 작업원들에게 교육을 실시함으로써 교육 방법에 대한 노하우를 쌓을 수 있다는 장점이 있습니다.

Q3. 에스티젠바이오에 입사하여 업무를 수행하면서 가장 큰 보람을 느꼈던 때는 언제였나요?

주 업무로 DP제조팀의 설비에 대한 설비보전 업무를 맡고 있어, DP제조팀 설비에 문제가 발생했을 때가 기억에 남습니다. 설비 수리와 작업방법 개선을 위해 이틀에 걸친 장시간 작업의 결과로 수리와 작업방법 개선까지 완료 했을때 ‘해냈다’ 라는 생각과 함께 가장 큰 보람을 느꼈던 것 같습니다.

Q4. 에스티젠바이오에서 이루고 싶은 목표가 있다면 무엇인가요?

GMP 교육은 아무래도 딱딱한 분위기 속에서 교육이 진행되며, 신입사원들의 경우 GMP라는 생소한 주제로 교육을 받고, 기존 직원의 경우에도 본인의 업무 분야 외 다른 분야에는 교육 기회가 많지 않은 것 같아 누구나 쉽게 이해할 수 있고 흥미를 가질 수 있는 GMP 교육을 만들어 가고 싶습니다.팀원들에게 도움이 될 수 있는 GMP 지식을 정기적으로 명확히 전달하고, 더 나아가 에스티젠바이오와 동아쏘시오그룹의 임직원분들에게 GMP교육의 일타강사로 남는 것이 개인적인 목표입니다.

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품질보증실
품질관리팀
라기윤 선임

Q1. 소속되어 있는 부서는 무슨 일을 담당하나요?

품질관리팀은 의약품이 환자에게 공급되기 전 이화학시험, 미생물시험, 생물학시험 등을 통해 제품 품질이 적합한지 판정하는 일을 담당하고 있습니다. 원자재 입고시험 및 생산 공정 전반에 걸친 모니터링 시험부터 제품 출하시험까지 모든 단계에서 품질을 평가합니다. 또한 안정성 시험 수행을 통해 의약품의 안정성을 확인하고, 시험방법 밸리데이션 업무를 통해 시험법에 대한 검증 업무도 진행합니다.

Q2. 본인이 담당하는 직무는 무엇이며, 해당 직무의 장점은 무엇인지요?

품질관리팀 내에서 기기분석을 맡고 있습니다. 기기분석 파트는 이화학 시험 중에서도 주로 HPLC 시험을 다루며, 분석 물질의 함량을 확인하고, 제품의 순도(Purity)를 확인, 올바른 물질로 만들어졌는지 확인하는 등의 평가를 합니다. 기기분석 파트의 장점은 제약 바이오 업계에서 가장 많이 활용되는 분석장비인 HPLC를 주로 다루며 분석 경험을 기를 수 있다는 것입니다.

Q3. 에스티젠바이오에 입사하여 업무를 수행하면서 가장 큰 보람을 느꼈던 때는 언제였나요?

일본 PMDA 실사 및 회사에 근무하며 대응했던 다수 실사에서 모두가 함께 노력해서 좋은 결과를 얻었을 때 보람을 느꼈습니다. 실사에서 지적사항 없이 좋은 결과가 나왔을 때 그동안 품질 개선을 위해서 동료들과 함께 노력해왔던 과정들이 헛되지 않았다는 생각이 들어 큰 보람을 느꼈었습니다.

Q4. 에스티젠바이오에서 이루고 싶은 목표가 있다면 무엇인가요?

EMA, FDA를 목표로 품질 개선을 위해 더욱 노력해서 글로벌 바이오 기업으로 성장하는 회사에 도움이 되는 인재가 되고 싶습니다. 개인적으로 돈도 많이 벌어 좋은 집도 사고 싶은데 자연스럽게 이루어 질 것이라 생각합니다.

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경영지원실
설비관리팀
양혁진 선임

Q1. 소속되어 있는 부서는 무슨 일을 담당하나요?

에스티젠바이오의 제조지원설비(전기/에어/용수/HVAC/스팀)에 대한 설비 운영 및 보전 업무와 더불어 제조설비(DP제조팀, DS제조팀), 기타부서의 설비에 대한 예방보전과 Trouble Shooting 업무를 담당하고 있습니다. 또한 일탈 방지를 위해 전 팀원이 각자 업무에 책임감을 가지고 생산에 차질이 없도록 최선을 다하고 있습니다.

Q2. 본인이 담당하는 직무는 무엇이며, 해당 직무의 장점은 무엇인지요?

저의 직무는 설비 예방보전(Preventive Maintenance)입니다. 설비 가동 전 예방점검을 통해 가동 시 문제가 없도록 조치하고, 설비 고장 발생 시 즉시 대응하여 생산에 차질이 없도록 하고 있습니다. PM업무는 설비에 대한 경험 외에도 유관부서와의 협업을 통해 해당 부서의 업무 절차도 파악할 수 있어 다양한 업무 경험을 쌓을 수 있는 장점이 있습니다.

Q3. 현재 직무에서 일하기까지 많은 노력이 있었을 것 같습니다. 어떤 노력을 하셨는지 궁금합니다.

학창시절 이론상으로 배웠던 것과는 다르게 현장에서는 많은 종류의 설비, 공구, 부품 등이 있어 설비 수리 시 다양한 지식이 필요하였고 이런 부분의 이해와 습득에 많은 어려움이 있었습니다. 수리에 대한 개인적인 학습 노력과 현장에서 경험 축적을 노하우로 만들어 나간 것이 어려움 해소에 많은 도움이 되었습니다.

Q4. 에스티젠바이오에 입사하여 업무를 수행하면서 가장 큰 보람을 느꼈던 때는 언제였나요?

주 업무로 DP제조팀의 설비에 대한 설비보전 업무를 맡고 있어, DP제조팀 설비에 문제가 발생했을 때가 기억에 남습니다. 설비 수리와 작업방법 개선을 위해 이틀에 걸친 장시간 작업의 결과로 수리와 작업방법 개선까지 완료 했을때 ‘해냈다’ 라는 생각과 함께 가장 큰 보람을 느꼈던 것 같습니다.

Q5. 에스티젠바이오에서 이루고 싶은 목표가 있다면 무엇인가요?

제가 담당하는 팀의 설비 오퍼레이터와 작업자들이 믿고 맡길 수 있는 엔지니어가 되는 것과 설비보전 업무 외에도 다양한 업무 경험을 축적하여 다방면에서 만능으로 커리어 향상시키는 것입니다.

STgen Bio peoples interview
생산실
DP제조팀
김정호 주임

Q1. 소속되어 있는 부서는 무슨 일을 담당하나요?

저는 DP(Drug Product)제조 팀에서 바이오의약품을 소비자가 사용할 수 있는 제형으로 생산하고 제품 출하를 위해 포장하는 공정을 담당하고 있습니다.

Q2. 본인이 담당하는 직무는 무엇이며, 해당 직무의 장점은 무엇인지요?

바이오의약품 2차포장을 담당하고 있습니다. 에스티젠바이오의 포장라인은 공정 효율화를 위해 많은 부분이 자동화되어 있으며, 해외 설비를 많이 사용하고 있습니다. 포장라인 전체 가동을 위해 각 단위 공정에 사용되는 모든 설비를 경험할 수 있다는 점과 우수한 해외 설비의 기술력을 실무를 통해 배울 수 있다는 장점이 있습니다.

Q3. 에스티젠바이오에 입사하여 업무를 수행하면서 가장 큰 보람을 느꼈던 때는 언제였나요?

신규 제조라인을 set-up 했던 업무가 가장 인상깊게 남아 있습니다. 신규 설비 구매를 위해 URS 작성부터 DQ, IQ, OQ, PQ를 진행하면서 많은 공부를 할 수 있었고, 힘들게 set-up한 제조라인이 문제없이 가동되었을 때 보람을 넘어 희열을 느꼈던 것 같습니다.

Q4. 에스티젠바이오에서 이루고 싶은 목표가 있다면 무엇인가요?

평소 기계에 관심이 많아 현장에서 생산적인 활동을 하고 아이디어를 접목해서 절차 또는 설비를 개선하는 것이 적성에 맞다고 생각해왔던 것이 현재 에스티젠바이오 근무로 이어졌습니다. 맡은 바 최선을 다해 자동화 포장 라인의 A to Z가 통달한 자동화 전문가 되는 것이 목표입니다.

STgen Bio peoples interview

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